تقرير للكونغرس الأمريكي ينتقد موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على دواء لألزهايمر
-
المشهد - 2022/12/31
- 544
أفاد تقرير للكونغرس الأميركي الخميس بأنّ إدارة الأغذية والعقاقير (إف دي ايه) أعطت موافقتها بعد إجراءات “مليئة بالمخالفات” على دواء “أدوهيلم” الجديد لمعالجة مرض ألزهايمر والذي أحدث تسويقه عام 2021 جدلاً كبيراً.
وحمّل التقرير مختبر “بايوجن” الأميركي الذي يتولّى تسويق الدواء، مسؤولية تحديد سعر مرتفع جداً بصورة “غير مبررة” (56 ألف دولار في السنة)، بهدف “زيادة” أرباحه.
وقالت كارولين مالوني، وهي نائب ديموقراطية عن ولاية نيويورك وترأس إحدى اللجنتين اللتين أجرتا التحقيق الذي استغرق 18 شهراً، في بيان “آمل أن تكون هذه النتائج بمثابة جرس إنذار لإدارة الأغذية والعقاقير”.
وكانت الـ”اف دي ايه” منحت في أوائل حزيران/يونيو 2021 موافقتها على الدواء عقب إجراءات سريعة. و”أدوهيلم” هو أوّل علاج لمرض ألزهايمر يحظى بالموافقة منذ 2003.
إلا أنّ قرار الإدارة الاميركية أحدث جدلاً بين الأوساط العلمية والطبية، فالـ”اف دي ايه” لم تأخذ في الاعتبار رأي لجنة من الخبراء أكدت أنّ هذا العلاج لم يثبت فعاليته كما ينبغي في التجارب السريرية. وبعد حصول الدواء على الموافقة، استقال عدد من أعضاء اللجنة احتجاجاً على قرار الإدارة الاميركية.
وبعد تعرّضها لضغوطات، أعلنت الإدارة أخيراً أن الدواء سيقتصر استخدامه على الأشخاص المصابين بحالات متوسطة من المرض.
(أ ف ب)
